職位描述

• 參與公(gōng)司的戰略規劃，負責公(gōng)司創新(xīn)藥臨床适應症的篩選與設計；
• 制訂創新(xīn)藥醫(yī)學(xué)臨床規劃和立項研究，對報告進行審核與批準；
• 對臨床研究項目整體(tǐ)進度和質(zhì)量控制進行監管，并對相關的申報資料進行審核、批準；
• 幫助公(gōng)司與患者及國(guó)内外相關研究機構建立研究合作(zuò)關系；
• 與學(xué)術機構進行項目合作(zuò)的策劃和實施，促進學(xué)術課題項目的建立與落實；
• 負責醫(yī)學(xué)行業的研究與分(fēn)析，參與行業專業市場活動的策劃，主動與研發合作(zuò)開拓科(kē)研 和研發；
• 領導與公(gōng)司業務(wù)相關的基礎、臨床科(kē)研項目的制定與實施，負責項目的整體(tǐ)質(zhì)量和進度；
• 負責組織對醫(yī)院相關專家的訪問與交流，促進學(xué)術課題項目的建立與落實，多(duō)層次的與醫(yī)院，各單位開展研讨會，培訓交流等學(xué)術活動；
• 負責公(gōng)司臨床醫(yī)學(xué)人才團隊的建設與培訓管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

職位需求

• 臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)或相關學(xué)科(kē)的博士畢業，有(yǒu)海外工(gōng)作(zuò)經驗優先；
• 熟練掌握臨床試驗流程和相關法規，具(jù)有(yǒu)10 年以上生物(wù)藥領域臨床醫(yī)學(xué)工(gōng)作(zuò)經驗；
• 具(jù)有(yǒu)國(guó)際生物(wù)制藥知名(míng)企業、知名(míng)機構經曆，或在業内有(yǒu)一定的學(xué)術地位者優先；
• 熟悉新(xīn)藥研發的全過程和新(xīn)藥申報對臨床的要求，熟悉國(guó)内外臨床研究發展與現況；
• 熟悉藥品注冊管理(lǐ)辦(bàn)法，GCP法規以及有(yǒu)關臨床研究的相關法規；
• 精(jīng)通醫(yī)學(xué)專業文(wén)獻檢索，并有(yǒu)較強的信息總結和資料撰寫能(néng)力；
• 具(jù)有(yǒu)良好的溝通能(néng)力和解決問題能(néng)力；
• 具(jù)有(yǒu)良好的英文(wén)寫作(zuò)和聽說能(néng)力；
• 人品端正，誠實可(kě)信，具(jù)有(yǒu)良好的企業形象意識。